抽檢械企產(chǎn)品是否合格
　　6月3日，國家藥監局召開(kāi)疫情防控醫療器械監督抽檢視頻調度會(huì )議，進(jìn)一步貫徹落實(shí)市場(chǎng)監管總局等七部委《全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序專(zhuān)項整治行動(dòng)方案》，并釋放重要信息，具體來(lái)看：
　　會(huì )議強調，各級藥品監管部門(mén)要利用監督抽檢手段，以檢驗發(fā)現問(wèn)題倒逼企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理。要按照國家局的要求，推進(jìn)醫療器械監督抽檢工作，強化對新型冠狀病毒檢測試劑、呼吸機、醫用防護服、醫用口罩、額溫槍等疫情防控醫療器械的抽查檢驗。
　　會(huì )議指出，要突出高風(fēng)險產(chǎn)品抽檢，加大對新批準企業(yè)、新注冊產(chǎn)品、以及日常監管中發(fā)現風(fēng)險信號的產(chǎn)品的監督抽檢力度，確保相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。
　　日前，市場(chǎng)監管總局、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、公安部、商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監局聯(lián)合印發(fā)《全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序專(zhuān)項整治行動(dòng)方案》的通知，要求全國各地區相關(guān)部門(mén)開(kāi)展整治行動(dòng)。
　　整治是全過(guò)程的，將貫穿防疫物資生產(chǎn)、流通、消費、出口全鏈條監管。將檢查生產(chǎn)源頭、企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品質(zhì)量。
　　同時(shí)，對不合格產(chǎn)品將全流程追溯，依法追究生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者責任，嚴查出口防疫物資質(zhì)量。
　　國家醫療器械檢查員名單公布
　　6月3日，國家局食品藥品審核查驗中心發(fā)布第5批《國家醫療器械檢查員名單》，截止目前5批器械檢查員共230人。各地也紛紛響應，成立專(zhuān)業(yè)檢查組。
　　5月21日，廣東藥監局公布部分檢查員考核合格消息，據賽柏藍器械觀(guān)察，目前多省已經(jīng)成立職業(yè)化醫療器械檢查隊伍，江西、陜西、河北、山東、浙江、上海等等。
　　這意味著(zhù)，在醫療器械檢查中，最專(zhuān)業(yè)的檢查員要來(lái)了，國務(wù)院此前發(fā)布《關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品藥品檢查員隊伍的意見(jiàn)》。
　　文件強調，職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化醫療器械檢查員是指經(jīng)藥品監管部門(mén)認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場(chǎng)所、活動(dòng)進(jìn)行合規確認和風(fēng)險研判的人員。
　　具體來(lái)看，國務(wù)院監管部門(mén)主要醫療器械研發(fā)過(guò)程現場(chǎng)檢查，會(huì )從醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范執行情況合規性檢查。承擔醫療器械境外現場(chǎng)檢查以及生產(chǎn)環(huán)節重大有因檢查。
　　而省級藥品監管部門(mén)主要醫療器械生產(chǎn)過(guò)程的現場(chǎng)檢查，以及有關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理規范執行情況合規性檢查。
　　省級部門(mén)還將對醫療器械批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺也將進(jìn)行相關(guān)現場(chǎng)檢查?？梢钥闯鰢裔槍︶t療器械領(lǐng)域的各個(gè)環(huán)節，各個(gè)渠道都做了部署。
　　整治醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商
　　在《全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序專(zhuān)項整治行動(dòng)方案》通知指出，將全面加強出口防疫物資監管。嚴把五類(lèi)防疫物資出口質(zhì)量關(guān)，加大出口防疫物資查驗力度。
　　對不符合相關(guān)質(zhì)量標準的出口產(chǎn)品，要追溯經(jīng)銷(xiāo)商、生產(chǎn)企業(yè)以及認證檢驗檢測、價(jià)格收費各個(gè)環(huán)節。
　　對投訴舉報較多的出口企業(yè)進(jìn)行全面核查，對抽檢不合格，存在產(chǎn)品質(zhì)量安全重大問(wèn)題的，依法從嚴查處。
　　對于認證檢驗檢測方面，通知指出，將充分發(fā)揮認證檢驗檢測機構在質(zhì)量監管中的重要作用，明確并公布從事國內認證和主要國際轄區認證業(yè)務(wù)的機構名單。
　　嚴厲打擊偽造、冒用、非法買(mǎi)賣(mài)認證證書(shū)和認證標志，未經(jīng)批準擅自在我國境內從事認證、檢驗檢測活動(dòng)的違法行為。
　　將打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售和出口不符合相關(guān)標準的產(chǎn)品，在產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，生產(chǎn)銷(xiāo)售過(guò)期失效產(chǎn)品，生產(chǎn)銷(xiāo)售無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)廠(chǎng)名廠(chǎng)址、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等“三無(wú)”產(chǎn)品等質(zhì)量違法行為。
　　時(shí)間上，通知指出，在5月中下旬，市場(chǎng)監管總局會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展全國專(zhuān)項整治行動(dòng)督導，6月底進(jìn)行全面工作總結。